第一章 單克隆抗體藥物基本概況
第一節(jié) 單克隆抗體藥物介紹
一、單克隆抗體藥物的定義
二、單克隆抗體藥物抗原準備
三、單克隆抗體藥物動物免疫
四、單克隆抗體藥物細胞融合
第二節(jié) 單克隆抗體技術歷史與發(fā)展
一、單克隆抗體技術的研究背景
二、單克隆抗體技術的研究進展
三、單克隆抗體技術的研究意義
四、單克隆抗體技術的研究方向和存在的問題
第三節(jié) 抗體藥物現(xiàn)狀與產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景
一、抗體藥物的發(fā)展歷程
二、抗體藥物的應用進展
三、國際抗體藥物的研究和產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
四、我國抗體藥物的研究和產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
第二章 2013-2014年全球生物制藥產(chǎn)業(yè)運行總況
第一節(jié) 2013-2014年全球生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析
一、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點
二、世界生物制藥研發(fā)重心向中國轉移
三、國外促進生物制藥發(fā)展的政策手段
四、世界生物制藥領域研究進展
五、全球生物制藥CMO市場持續(xù)擴張
第二節(jié) 2013-2014年世界生物制藥市場動態(tài)分析
一、全球生物制藥市場增長迅猛
二、全球生物制藥市場容量
三、生物工程藥品的市場銷售狀況
四、全球治療用單克隆抗體的銷量
五、生物藥品的盈利狀況
第三節(jié)2013-2014年世界生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第三章 2013-2014年世界單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運行形勢分析
第一節(jié) 2013-2014年國際抗體藥物市場發(fā)展綜述
一、國際市場抗體藥仿制時代來臨
二、國際抗體藥物市場主要生產(chǎn)企業(yè)
三、抗體藥物已成為生物制藥支柱產(chǎn)品
四、國際市場主要抗體藥物產(chǎn)品發(fā)展近況
第二節(jié) 2013-2014年世界單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展透析
一、全球單抗藥物研究分析
二、國際單抗藥物市場大型廠商發(fā)展動向
三、國際治療性全人單抗產(chǎn)業(yè)化發(fā)展現(xiàn)況
第三節(jié) 2013-2014年世界單克隆抗體藥物市場分析
一、單克隆抗體藥物成為銷售增長最快的藥物種類
二、世界單克隆抗體藥物細分產(chǎn)品品牌競爭分析
三、單克隆抗體藥物領域研發(fā)活躍
四、國際已上市單抗藥物及在研藥物統(tǒng)計
第四節(jié) 2013-2014年全球單克隆抗體藥物重點品種分析
一、利妥昔單抗
二、曲妥珠單抗
三、貝伐單抗
第五節(jié)2013-2014年世界各國單克隆抗體藥物市場運行分析
一、美國
二、日本
三、韓國
第六節(jié) 2015-2020年世界單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)新趨勢預測分析
第七節(jié) 2014年世界單克隆抗體藥物部分企業(yè)分析
一、羅氏
二、諾華
三、禮來
四、雅培
五、安進
六、強生
七、略……
第四章 2013-2014年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運行環(huán)境分析
第一節(jié) 2013-2014年中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析
一、中國GDP分析
二、消費價格指數(shù)分析
三、城鄉(xiāng)居民收入分析
四、社會消費品零售總額
五、全社會固定資產(chǎn)投資分析
六、進出口總額及增長率分析
第二節(jié) 2013-2014年中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析
一、環(huán)保、GMP新規(guī)醞釀成本壓力考驗藥企
二、《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》發(fā)布實施
三、國家將重點整治虛假藥品廣告
四、“十二五”中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃分析
五、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調整與振興規(guī)劃要點解讀
第三節(jié) 2013-2014年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
一、國內醫(yī)藥市場形勢分析
二、農村市場醫(yī)藥消費潛力趨顯
三、中國醫(yī)藥行業(yè)加快洗牌
第五章 2013-2014年國內外原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球原料藥品競爭總體情況
第二節(jié) 主要國家與地區(qū)競爭現(xiàn)狀
一、美國原料藥品市場
二、歐洲原料藥品市場
三、日本原料藥品市場
四、印度原料藥品市場
第三節(jié) 中國原料藥品發(fā)展現(xiàn)狀分析
一、中國原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
二、中國原料藥行業(yè)供應現(xiàn)狀分析
三、中國原料藥行業(yè)經(jīng)營現(xiàn)狀分析
四、中國原料藥品發(fā)展展望
第四節(jié) 中國原料藥進出口分析
一、中國原料藥進出口概述
二、中國原料藥的出口前景與對策
第五節(jié) 中國原料藥品行業(yè)存在的問題
一、國內市場開發(fā)不夠，依賴國際市場
二、管理落后難護行業(yè)發(fā)展
三、行業(yè)自律組織有待加強
四、藥物研發(fā)的復雜性和風險性大
五、企業(yè)科技成果轉化薄弱
六、原料藥技術含量低較低
第六章 2013-2014年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 2013-2014年中國抗體藥物市場綜述
一、抗體藥物在生物制藥領域的地位
二、中國抗體藥物產(chǎn)業(yè)化進程發(fā)展
三、中國抗體藥物進口情況
四、國內抗體藥物企業(yè)生存現(xiàn)狀
第二節(jié) 2013-2014年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
一、國內單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)規(guī)模在不斷擴大
二、促進我國單克隆抗體藥物發(fā)展迅速因素分析
三、單克隆抗體藥物品牌發(fā)展分析
第三節(jié) 兩大單抗生產(chǎn)技術壁壘
一、上游技術——哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)
1、國際上游工業(yè)化技術
2、國內上游工業(yè)化技術
二、下游技術——單抗藥物分離純化
1、小規(guī)模制備或實驗室中純化單抗的方法
2、國際工業(yè)化純化技術
3、國內工業(yè)化純化技術
第四節(jié) 中國單抗產(chǎn)業(yè)含苞待放
一、國內治療性單抗產(chǎn)品仍以進口為主，國產(chǎn)產(chǎn)品線還有待升級
二、國內單抗產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，蘭生國健為國內領軍企業(yè)
三、產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，百家爭鳴
四、目前國內外治療性單抗產(chǎn)業(yè)的差距還體現(xiàn)在工業(yè)化生產(chǎn)水平
第七章 2013-2014年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展分析
第一節(jié) 2013-2014年中國單克隆抗體藥物市場迅速發(fā)展分析
一、國際單抗藥物市場處于高速增長期
二、國內單抗藥物市場處于起步期
第二節(jié) 單抗藥物的市場特點
一、單抗藥物市場求大于供，國內與國際需求對比
二、單抗藥物研發(fā)周期長
三、單抗藥物行業(yè)在風險中成長 需歷經(jīng)多次在技術和資本層面的合作
四、帕累托原理在單抗市場表現(xiàn)明顯
五、單抗藥物是利潤最高的藥物之一
第三節(jié) 治療性單克隆抗體的市場需求
一、癌癥-腫瘤
二、癌癥-非霍奇金淋巴瘤
第八章 單克隆抗體臨床和體內診斷的應用以及發(fā)展情況
第一節(jié) 單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展
一、我國癌癥、腫瘤發(fā)病及死亡率概況
二、抗腫瘤藥物市場
三、單抗藥物治療腫瘤的研究進展
四、免疫球蛋白的結構和功能
五、非結合抗體療法
六、抗體結合物
七、存在的問題與解決途徑
八、展望
第二節(jié) 單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應用
一、單克隆抗體 在乳腺癌治療中的應用
二、單克隆抗體 在淋巴瘤治療中的應用
三、單克隆抗體(MAB1721A) 對結直腸癌的治療
第三節(jié) 單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展
一、單克隆抗體為治療哮喘帶來商機
二、單克隆抗體對治療類風濕性關節(jié)炎有效
三、單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎
四、抗CD3 單克隆抗體治療I型糖尿病
第四節(jié) 單克隆抗體的其他臨床應用（器官移植抗排斥）
第五節(jié) 抗體模擬
第九章2013-2014年中國單克隆抗體藥物潛力和趨勢
第一節(jié) 中國單抗制藥行業(yè)外部環(huán)境分析
一、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)狀況
二、相關行業(yè)政策與法規(guī)
三、專利保護
第二節(jié) 中國生物技術的研究和產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
一、我國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、國際發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢
三、我國生物技術產(chǎn)業(yè)存在的問題
四、快速發(fā)展我國生物技術產(chǎn)業(yè)的對策思考
第三節(jié) 中國治療性單抗藥物
一、在中國上市的國外單抗藥物
二、中國上市的自行開發(fā)的單抗藥物
三、臨床研究階段的中國自行開發(fā)的單抗藥物
四、臨床前研究階段的中國自行開發(fā)的單抗藥物
第四節(jié) 中國單克隆抗體藥物生產(chǎn)企業(yè)和研究機構
一、武漢生物制品研究所
二、東莞宏遠逸士生物技術藥業(yè)
三、上海華晨治癌藥業(yè)有限公司
四、第四軍醫(yī)大學
五、北京百泰生物藥業(yè)公司
六、北京賽科藥業(yè)
七、軍事醫(yī)學科學院
八、醫(yī)科院醫(yī)生所
九、成都華神集團
第五節(jié) 趨勢與對策
一、單克隆抗體藥物的發(fā)展趨勢
二、單克隆抗體藥物的前景展望
第十章 中國未來抗體設計及生產(chǎn)的改進
第一節(jié) 抗體制備基本流程
一、抗原準備
二、常規(guī)免疫
三、ELISA測定抗血清效價（血清滴度）
四、細胞融合
五、免疫小鼠血清滴度測定
六、細胞培養(yǎng)
七、篩選陽性克隆
八、半抗原/小分子肽抗體的制備
九、酶/生物素/熒光素與抗體/抗原分子的指向性偶聯(lián)
十、抗原/抗體的免疫學檢測
第二節(jié) 人源性單克隆抗體的研究進展
一、人源性單克隆抗體的制備方法
二、不同方法制備的人源性單克隆抗體
三、人源性單克隆抗體的應用前景
四、人緣性單克隆抗體存在的問題
第三節(jié) 人用單克隆抗體研究及指導原則
一、雜交瘤技術制備的單克隆抗體
二、細胞庫的建立
三、單抗生產(chǎn)
四、檢定
五、經(jīng)修飾的單克隆抗體
六、產(chǎn)品穩(wěn)定性
七、臨床前研究
八、鼠源性病毒檢測
第四節(jié) 提高單克隆抗體產(chǎn)量的方法
一、材料與方法
二、結果與討論
第五節(jié) 提高單克隆抗體科技的特點
一、蛋白質工程
二、糖基化
第六節(jié) 生產(chǎn)單克隆抗體的技術改進
一、哺乳動物大量生產(chǎn)單克隆抗體
二、轉基因動物
三、轉基因植物
第七節(jié) 單克隆抗體的鑒定方法
第十一章2013-2014年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)市場運行態(tài)勢分析
第一節(jié)2013-2014年中國單克隆抗體藥物市場動態(tài)分析
一、抗腫瘤產(chǎn)品仍在單克隆抗體這一市場中占主導地位
二、抗關節(jié)炎藥、免疫系統(tǒng)疾病和炎癥性疾病治療藥也出現(xiàn)強勁增長
三、中國單克隆抗體藥物外資企業(yè)動態(tài)分析
第二節(jié)2013-2014年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展狀況分析
一、中國單克隆抗體藥物市場特點分析
二、單抗市場主要分布在抗腫瘤和抗移植后排異反應兩大領域
三、單抗銷售的城市以廣州、上海、北京為主
四、羅氏占主導地位
五、中國單克隆抗體藥物市場熱點問題探討
第三節(jié)2013-2014年中國單克隆抗體藥物市場對世界市場影響分析
第十二章2013-2014年中國單克隆抗體藥物市場競爭格局分析
第一節(jié)2013-2014年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)競爭總況
一、中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)兼并重組分析
二、克隆抗體藥物市場競爭力分析
三、國際巨頭加速中國醫(yī)藥市場布局
第二節(jié)2013-2014年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)集中度分析
一、集中度分析
二、區(qū)域集中度分析
第三節(jié)2013-2014年中國單克隆抗體藥物企業(yè)提升競爭力策略分析
第四節(jié) 2015-2020年中國單克隆抗體藥物市場競爭趨勢分析
第十三章 2014年中國單克隆抗體藥物優(yōu)勢企業(yè)狀況分析
第一節(jié) 成都華神集團股份有限公司
第二節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司
第三節(jié) 上海蘭生股份有限公司
第四節(jié) 北京天壇生物制品股份有限公司
第五節(jié) 北京中杉金橋生物技術有限公司
第六節(jié) 北京賽科藥業(yè)
第七節(jié) 北京世紀元亨動物防疫技術有限公司
第八節(jié) 福州邁新生物技術開發(fā)有限公司
第九節(jié) 鄭州綠科生物工程有限公司
第十節(jié) 上海中信國健藥業(yè)股份有限公司
第十一節(jié) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
第十二節(jié) 東莞宏遠逸士生物技術藥業(yè)有限公司
第十三節(jié) 深圳萬樂藥業(yè)有限公司
第十四節(jié) 略……
第十四章 2015-2020年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
第一節(jié) 2015-2020年全球生物制藥發(fā)展趨勢與預測
一、生物醫(yī)藥市場規(guī)模發(fā)展趨勢
二、生物醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)品集中趨勢
三、發(fā)達國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集趨勢
四、生物技術制藥和天然藥物發(fā)展趨勢
五、研發(fā)投入及市場并購重組趨勢
六、戰(zhàn)略性技術同盟發(fā)展趨勢
七、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程預測
八、2016年全球生物制藥市場預測
第二節(jié) 2015-2020年全球單克隆抗體藥物發(fā)展趨勢與預測
一、全球單克隆抗體市場銷售預測
二、單克隆抗體藥發(fā)展預測
三、2016年治療癌癥的單克隆抗體藥品市場發(fā)展預測
第三節(jié) 未來中國單克隆抗體藥物發(fā)展趨勢與預測
一、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇與趨勢
二、中國單克隆抗體藥物發(fā)展前景分析
三、中國單克隆抗體藥市場預測
第四節(jié) 2015-2020年中國單克隆抗體藥物市場盈利預測分析
第十五章 2015-2020年中國單克隆抗體藥物投資戰(zhàn)略研究
第一節(jié) 2014年中國單克隆抗體藥物投資概況
一、單克隆抗體藥物投資特性
二、單克隆抗體藥物投資價值研究
三、單克隆抗體藥物投資環(huán)境分析
第二節(jié) 2015-2020年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資機會分析
一、投資潛力分析
二、吸引力分析
三、融資方式分析
第三節(jié) 2015-2020年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資風險預警分析
一、市場競爭風險分析
二、技術風險分析
三、進入退出風險分析
四、政策風險分析
第四節(jié)專家投資建議
圖表目錄（部分）
圖表：抗體產(chǎn)生的過程
圖表：人工制備單克隆抗體的過程
圖表：各種類型單抗的比較
圖表：目前在各治療領域的單抗產(chǎn)品數(shù)量占比
圖表：單抗產(chǎn)品作用原理
圖表：治療性抗體發(fā)展歷程和事件
圖表：治療性單抗銷售增長情況（單位：億美金）
圖表：蘭生國健股權結構圖
圖表：Enbrel北美地區(qū)銷售增長情況（單位：百萬美元）
圖表：Herceptin(赫賽汀)銷售增長情況（單位：百萬美元）
圖表：國外生物制品企業(yè)并購事件列表
圖表：基因泰克公司主要單抗產(chǎn)品全球銷售情況（單位：百萬美元）
圖表：國內進口和國產(chǎn)治療性單抗產(chǎn)品列表
圖表：蘭生國健主要在研單抗產(chǎn)品線
圖表：2013-2014年全球治療用單抗藥物銷售額變化單位：百萬美金
圖表：2015-2020年單抗類藥物與小分子藥物增長率對比圖
圖表：全球生物暢銷單抗藥物品牌及產(chǎn)品名稱
圖表：各大公司收購單抗藥品公司的溢價率表
圖表：全球臨床單抗藥物數(shù)量圖
圖表：中國SFDA批準上市和進入臨床的治療型單抗藥物
圖表：20世紀70年代與2003年中國城市、農村癌癥死亡率對比情況
圖表：90年代與21世紀初中國癌癥死亡率占全部死亡人口比率情況
圖表：免疫球蛋白的基本結構
圖表：免疫球蛋白的基本結構
圖表：免疫球蛋白的四肽鏈結構示意圖
圖表：免疫球蛋白的功能區(qū)示意圖
圖表：免疫球蛋白的木瓜蛋白酶水解示意圖
圖表：免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解
圖表：免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解
圖表：IgM和分泌型IgA的結構示意圖
圖表：人分泌型IgA和IgM的局部產(chǎn)生示意圖
圖表：免疫球蛋白的功能示意圖
圖表：抗體的調理吞噬作用示意圖
圖表：I型超敏反應的發(fā)生機制示意圖
圖表：結直腸癌治療的生物技術
圖表：2013-2014年世界抗體類藥品銷售額情況
圖表：2015-2020年中國單克隆抗體藥物重點企業(yè)平均資產(chǎn)預測 單位：千元
圖表：2015-2020年中國單克隆抗體藥物重點企業(yè)平均產(chǎn)值預測 單位：千元
圖表：2015-2020年中國單克隆抗體藥物重點企業(yè)平均資產(chǎn)收入 單位：千元
圖表：2015-2020年中國單克隆抗體藥物重點企業(yè)平均盈利指標 單位：%
圖表：2015-2020年中國單克隆抗體藥物重點企業(yè)平均利潤預測 單位：千元
略……
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